来源：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 11月21日晚间，我武生物发布公告称，公司提交的“豚草花粉点刺液”药物临床试验补充申请获得国家药监局批准，同意增加总变应原活性为3500DU/ml，每瓶装量为2毫升规格制剂。
公告显示，该药品注册分类为治疗用生物制品，剂型为皮肤点刺试剂，适应症为用于皮肤点刺试验，辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品为已获得批准的药物临床试验申请的补充申请，此次药物临床试验补充申请符合药品注册的有关要求。
我武生物表示，豚草花粉点刺液将进行后续临床试验（III期）、上市许可申请等主要环节后方可上市销售，其结果存在不确定性。截至公告披露日，经查询国家药监局网站，尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号。（朱帆）
文：朱帆
海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP
辉煌优配提示：文章来自网络，不代表本站观点。
